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| 贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知 |
| 达州新闻网健康频道 http://health.dzxw.net 2007-10-10 |
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卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
【分类号】 ４０７１０７８９０５
【标题】 卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 ８９０４２９
【实施日期】 ８９０４２９
【失效日期】
【内容分类】 药品监督管理
【文号】
【名称】 卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
【题注】
通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、各生产企业：
现将国务院１９８９年１月１３日第２５号令发布的《放射性药品管理办法》
发给你们，请认真贯彻执行，并就有关问题通知如下：
一、按照《放射性药品管理办法》第二条的规定，放射性药品包括裂变制品、
堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等
。放射免疫分析药盒的管理办法由卫生部制定。
二、第十二条关于申请核发放射性药品生产企业、经营企业许可证的程序问题
，现具体规定如下：申请《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业
许可证》必须向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，初审后报卫生部，经
转能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门
发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。
三、第十七条关于申请核发《放射性药品使用许可证》的程序问题，现具体规
定如下：在卫生部会同公安部、国家环境保护局制订颁发《放射性药品使用许可证
验收细则》后，由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同公安、环保部门对医疗
单位核医学科（或同位素室）进行验收，合格的发给《放射性药品使用许可证》，
各单位凭许可证办理订货手续，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
四、第十九条、二十八条关于放射性药品的检验，由中国药品生物制品检定所
和上海市药品检验所承担。
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